Aplikasi FDA Pfizer juga menyertakan hasil uji klinis yang tidak di tentukan di mana ia menawarkan suntikan booster kedua kepada petugas kesehatan Israel yang menginginkannya.
Di antara 154 pekerja yang mendapat suntikan keempat, antibodi penetral meningkat dengan faktor tujuh menjadi delapan, dan antibodi spesifik untuk varian Omicron meningkat dengan faktor delapan menjadi sepuluh, kata Pfizer.
Sementara desain studi dan nama peneliti yang melakukan uji coba tidak jelas dalam siaran pers Pfizer, temuan ini tampaknya mencerminkan segmen populasi yang menjadi subjek studi New England Journal of Medicine hari Rabu.
Saat para ahli vaksin menunggu laporan yang lebih lengkap dari data yang di kutip oleh Pfizer, mereka menunjuk pada penelitian Israel yang baru di terbitkan sebagai bukti bahwa setiap diskusi tentang penambah kedua untuk semua adalah prematur.
FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit telah menyetujui dan merekomendasikan dosis keempat vaksin mRNA untuk orang Amerika berusia 12 tahun ke atas yang sistem kekebalannya terganggu oleh penyakit atau pengobatan.
CDC juga merekomendasikan suntikan booster Comirnaty untuk orang berusia 12 tahun ke atas yang mendapat dosis vaksin kedua setidaknya 5 bulan sebelumnya.
Tetapi Dr. Paul Offit, seorang ahli penyakit menular di Rumah Sakit Anak Philadelphia, mengatakan bahwa untuk orang Amerika yang lebih tua dan lebih sakit, tiga suntikan vaksin mungkin harus di anggap sebagai rangkaian utama.
Kasus untuk kemungkinan tembakan keempat – pendorong – untuk orang Amerika ini belum di buat, tambahnya.
Pada kebanyakan orang, dua hingga tiga dosis atau vaksin mRNA hampir menghilangkan ancaman infeksi yang berkembang menjadi penyakit parah atau kematian, kata Offit.
Akan sulit untuk menunjukkan bahwa sistem kekebalan membutuhkan lebih banyak vaksin untuk melindungi dirinya dari virus SARS-CoV-2, tambahnya.
“Jika kita ingin melewati pandemi ini, kita perlu menyadari bahwa perlindungan terhadap penyakit ringan tidak akan berumur panjang,” kata Offit.
Kuncinya adalah mengakui bahwa infeksi yang jumlahnya tidak lebih dari pilek dan batuk tidak memerlukan upaya keras untuk mencegahnya.
“Selama perlindungan terhadap penyakit serius bertahan, kita harus menganggap itu sebagai kemenangan,” katanya.
Dr. William Schaffner , seorang dokter penyakit menular di Universitas Vanderbilt, setuju bahwa tiga dosis vaksin terus memberikan perlindungan yang sangat baik terhadap penyakit serius bagi kebanyakan orang.
“Kami dalam kondisi yang baik dan solid sejauh ini,” kata Schaffner, yang menyambut studi baru Israel sebagai bukti lebih lanjut tentang hal itu.
Schaffner menambahkan bahwa ada rasa frustrasi yang meningkat di antara para ilmuwan dan profesional penelitian atas rilis oleh pembuat vaksin
data yang belum menyelesaikan pemeriksaan ilmiah yang di perlukan untuk di terbitkan dalam jurnal ilmiah atau medis. Dia menyebut klaim ilmiah Pfizer yang di buat oleh siaran pers “tidak pantas.”
“Sungguh luar biasa bahwa Pfizer telah meletakkan vaksin ini di rak, sehingga kami dapat menariknya ke bawah jika dan ketika kami membutuhkannya,” katanya.
“Tetapi ‘jika’ dan ‘kapan’ adalah tanggung jawab FDA dan CDC. Meletakkannya di rak adalah tugas Pfizer. Kami lebih suka mereka tetap pada rajutan mereka. ”
